Lääkkeiden valmistus vaatii erittäin tiukkaa paineilman laatua ja toiminnan vakautta, koska ilman puhtaus ja jatkuva syöttö ovat kriittisiä tuoteturvallisuuden ja tasaisen tuottavuuden kannalta. Täyttääkseen kehittyvät maailmanlaajuiset lääkelaatustandardit monet eurooppalaiset lääkevalmistajat ovat päivittäneet paikan päällä olevaa pneumaattista infrastruktuuriaan viime vuosina. Yhtenä Euroopan edistyneimmistä lääketuotanto- ja logistiikkakeskuksista Salutas on saanut päätökseen paineilmajärjestelmänsä kattavan teknisen päivityksen Barlebenin tehtaalla Saksassa. Peruskorjaus on parantanut huomattavasti toiminnan vakautta, energiatehokkuutta ja ilman puhtautta täyttämällä täysin tiukat farmaseuttiset vertailuarvot ja korkealuokkaiset vaatimukset Yhdysvaltain markkinoille pääsylle.
Barlebenin tehtaalla on laajamittainen ja intensiivinen lääkevalmistuskapasiteetti. 17 300 neliömetrin tehdas toimii ympäri vuorokauden 24 tablettipuristimella, 17 rakeistajalla ja 10 päällystimellä. Se käsittelee 300 vaikuttavaa lääkeainetta ja valmistaa yli 15 500 erilaista lääkevalmistetta. 24 automaattisen pakkauslinjan tukemana laitos toimittaa tavaroita yli 75 maahan maailmanlaajuisesti ja käsittelee päivittäin 1 200 kotimaan toimitustilausta ja 7 000 kansainvälistä tilausta. Tällaisessa jatkuvassa, suurivolyymiisessä tuotannossa vakaa, erittäin puhdas paineilmajärjestelmä toimii perustana standardoidulle lääketoiminnalle.
Lääketason ilmanlaatu ja jatkuva toimitusvarmuus
Lääkepajoissa paineilma ei ainoastaan syötä automatisoituja laitteita, vaan myös osallistuu suoraan ydinprosesseihin, kuten tablettien pölynpoistoon ja erikoistuneen konepajan ilmansyöttöön, joten tarkka ilmanlaadun valvonta on välttämätöntä. Kuten työmaan pneumaattisista järjestelmistä vastaava projektiinsinööri Christian Dörge selittää, Barlebenin tehdas noudattaa tiukasti kansainvälistä ISO 8573-1 ilmanlaatustandardia kaikissa tuotantomenetelmissä.
Päivitetty järjestelmä täyttää jäännöshiukkasten ja jäännösöljypitoisuuden luokan 1 standardit sekä luokan 2 jäännöskosteussuorituskyvyn ja tuottaa painekastepisteen jopa -40°C. Kaikki laitteiden ohjaamiseen, tuotteiden pölynpoistoon ja erikoistuneen tuotannon hengitysilmaan käytetty paineilma täyttää lääketeollisuuden pääsykriteerit, mikä eliminoi tehokkaasti epätasaisten ilmalähteiden aiheuttamat kontaminaatioriskit. Lisäksi uusi järjestelmä ratkaisee vanhojen laitteiden epävakauden ja odottamattomien seisokkien ongelmat ja estää merkittäviä tuotantohäviöitä jatkuvien lääkevalmistussyklien aikana.
Optimoitu öljytön puristus- ja lämpöregeneratiivinen kuivausratkaisu
Syksyllä 2015 valmistuneessa kaksiasemaisessa paineilmaremontissa käytetään modulaarista, toisiaan redundoivaa rakennetta, joka on integroitu yhtenäiseen laitoksen ilmaverkkoon, mikä tarjoaa turvallisen, koko paikan ilmasyötön korkealla hyötysuhteella. Ensimmäinen kompressoriasema on varustettu vesijäähdytetyillä ZR-sarjan öljyttömillä ruuvikompressoreilla, pariksi XD 850+ G ZP -kuivauskuivaimella ja täydellisellä kolmivaiheisella suodatusjärjestelmällä, joka sisältää hiukkasten, aktiivihiilen ja mikrosuodatuksen. Öljyttömiin puristusjärjestelmiin räätälöidyissä kuivausyksiköissä on alhainen energiankulutus ja vakaa erittäin puhdas ilma.
Toissijainen apuasema ottaa käyttöön ZT-sarjan öljyttömät ruuvikompressorit, jotka on yhdistetty BD 850+ ZP lämpöä regeneroiviin adsorptiokuivaimiin, jotka on varustettu lämmittimillä ja ulkoisilla puhaltimilla, sekä ammattimaisilla paineilman suodatusyksiköillä. Molemmissa asemissa yhdistyvät vaihtuvanopeuksiset ja kiinteänopeuksiset kompressorimallit, ja yksi kompressori ja kuivaaja on varattu valmiustilan redundanssiksi kullekin asemalle. Kahden aseman keskinäinen varmuuskopiointirakenne parantaa merkittävästi järjestelmän vikasietoisuutta mahdollistaen saumattoman kytkennän yksittäisten laitteiden vikojen aikana ja varmistaen jatkuvan tuotannon.
Edistyksellinen energiaa säästävä tekniikka parantaa pitkän aikavälin tuotantoetuja
Energian optimointia varten päivitetty järjestelmä noudattaa Novartis Groupin maailmanlaajuisia paineilmanhallinnan spesifikaatioita ja ottaa käyttöön tehokkaan puristuslämmön kuivausaineen regenerointiprosessin. Perinteisiin kokoonpanoihin verrattuna optimoitu ratkaisu vähentää kompressorin virrankulutusta noin 180 kW:lla, mikä mahdollistaa pitkän aikavälin energiansäästön ja vähähiilisen toiminnan säilyttäen samalla erittäin korkeat ilmanlaatustandardit.
Alan sisäpiiriläiset huomauttavat, että Salutasin paineilmajärjestelmän päivitys on arvokas referenssi eurooppalaisille geneeristen lääkkeiden valmistajille. Optimoitu ratkaisu tasapainottaa tehokkaasti lääketurvallisuuden, jatkuvan tuotannon luotettavuuden ja teollisuuden energiatehokkuuden tarjoten käytännöllisen mallin nykyaikaisten lääketuotantolaitosten standardoidulle ja älykkäälle parantamiselle.
